Compliance Regelwerk

für Fortbildungen der CED Service GmbH („CED Service“)

Eine gute Versorgung von CED-Betroffenen setzt fachspezifisches Wissen voraus und kann nur durch geschultes Personal gewährleistet werden. Das Kompetenznetz setzt sich hierfür seit seiner Gründung ein und hat hierzu ein Fortbildungskonzept entwickelt.

In diesem Rahmen organisiert die CED Service, als Organisationsbüro des Kompetenznetzes eine Vielzahl unterschiedlicher Fortbildungsmodule.

Zum Zweck dieser Fortbildungen erhält die CED Service Zuwendungen der pharmazeutischen Industrie – die Vorgaben des Vereins „Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V.“ (FSA) werden dabei aktiv eingehalten. Denn die CED Service unterstützt als Organisator die Grundsätze von Transparenz, Äquivalenz und Interessentrennung.

Um jede Möglichkeit unerwünschter Einflussnahme auf die Tätigkeit der wissenschaftlichen Leiter, Referenten oder Teilnehmer zu vermeiden, hat die CED Service für sich nachfolgende Regeln aufgestellt:

1. Qualitätssicherung

Die Planung und Organisation von Fortbildungen basieren auf dem aktuellen Stand der Forschung und Behandlungsleitlinien und gründen auf:

  • Fortbildungskonzept im Kompetenznetz Darmerkrankungen
  • Reviews
  • Förderung durch Sponsoring mittels Finanzierungspools
  • Wahrung von Objektivität durch Produkt- und Firmenneutralität

2. Sponsoring

Die CED Service bietet Sponsoren ausschließlich standardisierte Möglichkeiten, sich den Teilnehmern zu präsentieren. Dabei wird ein zurückhaltendes Maß nicht überschreiten.

Gegenleistungen für Sponsoring sind

  • Vor den Veranstaltungsräumen einen Informationsstand aufzustellen,
  • die Firmen-/Produktsymbole und -warenzeichen zu präsentieren,
  • die Sponsoreigenschaft werblich zu verwerten,
  • Nennung auf Einladungen / Broschüren / Plakaten / Websites
  • Entsendung von Mitarbeitern, deren Übernachtungskosten durch den Sponsor getragen werden.

Weitergehende werbliche Aktivitäten sind nicht gestattet.

Die Zuwendungen werden ausschließlich zur Finanzierung von unmittelbar mit der Fortbildung zusammenhängenden Leistungen verwendet:

  • Miete von Tagungsräumen und Präsentationstechnik
  • Tagungspauschalen
  • Druckmaterialien
  • Organisationskosten
  • Referentenhonorare und angemessene Reisekosten (siehe FSA-Kodex)

3. Teilnehmer

Für die Teilnahme an Fortbildungen wird grundsätzlich eine Gebühr erhoben. Kompetenznetz-Mitglieder zahlen eine ermäßigte Gebühr. 

Nach den Fortbildungsveranstaltungen findet ein Arbeitsessen in einem angemessenen und sozialadäquaten Umfang statt. Als Orientierungsgröße für eine noch angemessene Bewirtung ist ein Betrag von EUR 60,00 (pro Person und pro Bewirtungsanlass; inkl. Mehrwertsteuer und Trinkgeld) anzusetzen (FSA-Kodex).

4. Referenten

Als Veranstalter von medizinischen Fortbildungen beauftragt die CED Service Ärzte und Wissenschaftler als Referenten tätig zu werden. Sponsoren haben keinen Einfluss auf die Referentenauswahl. Die Referenten erhalten ein dem Arbeitsaufwand angemessenes Honorar, welches sowohl die inhaltliche Gestaltung des Vortrags als auch die Präsentation umfasst. Die Höhe der Honorare richtet sich dabei nach, in Abhängigkeit von Qualifikation und Arbeitsaufwand, fixierten Stundensätzen der CED Service.

Reisekosten erstattet die CED Service wie folgt:

  • Bahntickets der 1. Klasse
  • An- und Abreisekosten mit Privatfahrzeugen gemäß steuerlicher Regelung
  • Taxi und öffentliche Verkehrsmittel
  • Economy Class für innereuropäische Flüge
  • Business Class für Interkontinentalflüge

Wie die Teilnehmer werden die Referenten im Rahmen der Tagungspauschalen der Veranstaltungshotels verpflegt. Außerdem werden die Referenten zur Teilnahme an dem Arbeitsessen eingeladen.

Alle Referenten im Angestelltenverhältnis müssen im Vorhinein eine Arbeitgebergenehmigung nachweisen. Zudem sind sie verpflichtet, Beziehungen, insbesondere zu pharmazeutischen Unternehmen, Herstellern von Medizinprodukten oder industriellen Interessenverbänden offenzulegen. Für die Offenlegung von Interessenkonflikten verwendet die CED Service ein Formular der Ärztekammer.

5. Wissenschaftliche Leiter

Die wissenschaftlichen Leiter werden von der CED Service beauftragt. Auf die Auswahl der wissenschaftlichen Leiter haben Sponsoren keinen Einfluss. Die wissenschaftlichen Leiter erhalten ein Honorar, das dem Zeitaufwand und einer ausbildungsadäquaten Bezahlung entspricht:

  • Inhaltliche Konzeption des Kurses
  • Auswahl, Ansprache und Gewinnen der Referenten
  • Evaluation der Referenten
  • Review der Vorträge zur Qualitätssicherung
  • Überprüfung der Firmen- und Produktneutralität
  • Betreuung der Teilnehmer vor Ort
  • ggf. eigenen Vortrag vorbereiten und präsentieren
  • Weiterentwicklung des Projekts

Die Höhe der Honorare richtet sich dabei nach, in Abhängigkeit von Qualifikation und Arbeitsaufwand, fixierten Stundensätzen der CED Service. Reisebuchung, Reisekostenerstattung und die Verpflegung erfolgen entsprechend der für die Referenten. Die Einladung zu dem Arbeitsessen wird ebenfalls entsprechend der Regelung für die Referenten gehandhabt.

Wissenschaftliche Leiter im Angestelltenverhältnis müssen wie Referenten eine Arbeitgebergenehmigung und eine Offenlegung von Interessenkonflikten nachweisen.

6. Tagungshotels

Die Fortbildungen umfassen ein intensives Programm, das von den Teilnehmern täglich über einen Zeitraum von fünf und mehr Zeitstunden eine hohe Konzentration erfordert. Die Fortbildungsdauer beträgt zumeist ein bis drei Werktage. Die ausgewählten Tagungshotels überschreiten einen angemessenen Rahmen nicht und richten sich im Hinblick auf ihre Infrastruktur, Technik und Räumlichkeiten nach den Kriterien eines Business-Konferenzhotels laut FSA-Kodex.

7. Dokumentation und Transparenz

Um die Transparenz der Veranstaltungen zu gewährleisten schließen wir uns dem Richtlinien des FSA-Kodex an.

8. Prävention

Die mit der Planung und Durchführung von Veranstaltungen befassten Mitarbeiter werden regelmäßig über die Inhalte der hiermit vorliegenden Richtlinien informiert und verpflichtet. Außerdem verfolgt die CED Service aktuelle Entwicklungen des FSA e. V. und dessen Kodex, um die Richtlinien frühzeitig anzupassen.

Ansprechpartner

Verantwortlich für die Einhaltung dieser Regeln ist Klaus Fitzke.

Tel: +49 (0) 431 - 592 957 - 3938

Mail: k.fitzke@kompetenznetz-ced.de